孕婦藥品分級

目前,評價藥物對孕婦和胎兒的危害程度時,主要依據的是美國食品和藥品管理局(FDA)頒佈的標準。小編我將常用藥物分為A、B、C、D、X級共五類。

A級:經臨床對照觀察,未見對胎兒有損害,是最安全的一類;

B級:動物試驗中未見對胎畜有損害,但尚缺乏臨床對照觀察資料;或動物試驗中觀察到對胎畜有損害,但臨床對照觀察研究未能證實;

A、B級藥物屬於對胎兒和孕婦沒有或幾乎沒有危害的藥物,孕期一般可安全使用,如多種維生素類和鈣制劑,以及一些抗生素,如青黴素族、頭孢類等。

C級:動物實驗和臨床對照觀察資料皆無;或對動物胎畜有損害,但缺乏臨床對照觀察資料。這類藥物的選用最為困難,而妊娠期很多常用藥物都屬於此類;

D級:已有一定臨床資料說明藥物對胎兒有損害,但臨床非常需要,又缺乏替代藥物,此時可權衡其危害性和臨床適應證的嚴重程度做出決定;

C、D級藥物對胎兒有危害(致畸或流產),但對孕婦有益,須權衡利弊後慎用。如一些抗生素、激素類藥物。

X級:動物實驗結果和臨床資料說明對胎兒危害性大,一般已超出治療應用所取得的有利效益,屬於妊娠期禁用的藥物;

這類藥物對胎兒有嚴重危害,是孕期禁用藥,如抗癌藥物、性激素(雌激素、合成孕激素)等。

但是,A、B級藥品也不能保證就絕對安全,因為孕婦存在個體差異。而且由於受基礎和臨床研究條件限制,還有很多藥品尚未分級。

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